An bhfuil a fhios agat aicmiú clárúcháin NMPA feiste leighis na Síne?

Baile / Nuacht / Nuacht tionscail / An bhfuil a fhios agat aicmiú clárúcháin NMPA feiste leighis na Síne?

An bhfuil a fhios agat aicmiú clárúcháin NMPA feiste leighis na Síne?

Ag smaoineamh ar do fheiste leighis a dhíol sa tSín?? Más amhlaidh atá, beidh ort d’fheiste leighis a chlárú le gníomhaireacht rialála na Síne, an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA). Anseo thíos, déanaimis féachaint ar aicmiú clárúcháin NMPA feiste leighis na Síne.
Ar an gcéad dul síos, de réir doiciméad Uimh. 739 de na "Rialacháin maidir le Maoirseacht agus Riarachán Feistí Leighis" a d'eisigh an Riarachán Drugaí Stáit, déantar bainistiú aicmithe feistí leighis de réir an leibhéal riosca.
Is é an chéad chatagóir an fheiste leighis íseal-riosca, ar féidir a ráthú go bhfuil sé sábháilte agus éifeachtach trí ghnáthbhainistíocht.
Is feiste leighis é an dara catagóir le riosca measartha a éilíonn rialú agus bainistíocht dhian chun a sábháilteacht agus a éifeachtúlacht a chinntiú.
Is feiste leighis é an tríú catagóir lena mbaineann riosca ard a éilíonn go ndéanfaí bearta speisialta a rialú agus a bhainistiú go docht chun a sábháilteacht agus a éifeachtúlacht a chinntiú.
Nuair is mian leat aicmiú táirge áirithe a chinneadh, cad iad na modhanna is féidir a bheith againn chun a rangú a chinneadh? Tugann clárú feiste leighis Aozida isteach roinnt modhanna a úsáidtear go coitianta duit.
Modh 1: Cuardaigh sa "Chatalóg Aicmithe Feistí Leighis Eagrán 2017", "Fo-Chatalóg Aicmithe Imoibrí Diagnóiseach In Vitro (Eagrán 2013)" arna eisiúint ag an gCógaslann agus an achoimre ar na baisceanna ina dhiaidh sin de thorthaí aicmithe agus sainmhínithe;
Modh 2: Déan aicmiú do tháirgí féin a chinneadh tríd an gcineál céanna táirgí atá ar an margadh cheana féin;
Modh 3: Aicmiú feistí leighis a chinneadh de réir na "Rialacha maidir le Feistí Leighis a Aicmiú";